一、《公告》出台的目的是什么？
今年以来，我市部分企业有意愿进入保健食品行业，但这些企业并未持有注册或者备案的保健食品产品。根据《保健食品生产许可审查细则》“申请人可以‘拟备案品种’获取保健食品生产许可资质”的规定，按照“严格依法、风险可控、改革创新、利企惠企”的基本思路，市市场监管局决定对申请新办保健食品生产许可和国产保健食品备案两个事项实行联动办理，申请人可以保健食品“拟备案品种”先取得载明相关信息的食品生产许可证，再通过备案方式获得保健食品备案号和《国产保健食品备案凭证》，进而变更保健食品生产许可补全许可证载明事项，有效解决没有产品的企业进入保健食品行业问题。
二、《公告》适用对象是谁？需要具备什么条件？
在本市注册登记的企业申请新开办保健食品生产企业或者已取得普通食品生产许可的企业首次新增保健食品生产剂型的，均可按照《公告》规定，申请联动办理保健食品生产许可和国产保健食品备案两个事项。申请人需要具备《保健食品生产许可审查细则》规定的相应生产条件和能力，且申请的“拟备案品种”应符合国产保健食品备案管理相关规定。
三、联动办理具体怎么实施？
《公告》规定，联办事项的受理和办理机构均为市市场监管局，申请人可根据自身情况选择线上或者线下两种方式提出联办申请。市市场监管局结合“拟备案品种”的产品配方、生产工艺、质量标准等产品技术要求和产品检验信息，审查企业实际生产条件和质量保障能力，确保保健食品实际生产条件与申请备案产品的中试生产条件相匹配。因此，申请人需要按照《保健食品生产许可审查细则》和《保健食品备案工作指南（试行）》的规定，提前做好各项申请材料和生产现场准备。市市场 监管局将严格按照两个事项的办理流程和时限进行受理和审批。
四、申请联动办理的企业什么时候可以进行保健食品生产？
申请联动办理的企业先取得保健食品生产许可，再通过备案方式获得《国产保健食品备案凭证》，然后向市市场监管局提出保健食品生产许可变更申请，经市市场监管局审查（生产条件未发生变化的，不再进行现场核查）通过后，取得变更后的食品生产许可证，方可组织保健食品生产。需要注意的是，企业在未取得《国产保健食品备案凭证》和变更的食品生产许可证之前，不得生产该品种保健食品。
 
政策原文：
重庆市市场监督管理局关于联动办理保健食品生产许可和国产保健食品备案事项的公告
  根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）、《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号）及《食品生产许可审查通则（2022版）》、《保健食品生产许可审查细则》、《保健食品备案工作指南（试行）》相关规定，市市场监管局对申请新办保健食品生产许可和国产保健食品备案两个事项实行联动办理。现就有关事项公告如下：
一、申请人为在本市注册登记的企业（含已取得普通食品生产许可的企业），具备保健食品生产条件，符合《保健食品生产许可审查细则》要求；申请的保健食品“拟备案品种”属于国产保健食品备案范围。申请人不符合上述条件的，不适用本公告的有关规定。
二、申请人通过线上（重庆政务服务网“渝快办”—“保健食品生产许可新办”）或者线下（市市场监管局一楼行政许可受理窗口）提交保健食品生产许可新办申请材料，其中“保健食品注册证明文件或备案证明”需提交“以‘拟备案品种’申请保健食品生产许可的情况说明”，“与保健食品生产许可事项有关的其他材料”需提交“拟备案品种”相关材料。
三、市市场监管局对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的相关材料。市市场监管局在10个工作日内完成保健食品生产许可技术审查（包括书面审查和现场核查）和行政审批，对通过生产许可审查的申请人，作出准予保健食品生产许可的决定，制发载有“保健食品”类别的食品生产许可证，《食品生产许可品种明细表》中载明“拟备案品种”信息。申请人在取得《国产保健食品备案凭证》前不得生产该品种保健食品。
四、申请人获得载明“拟备案品种”信息的食品生产许可证后，登录市场监管总局“保健食品备案管理信息系统”（网址：https://xbjspba.gsxt.gov.cn/record_pt/index.jsp ），获取登录账号，按照要求提交国产保健食品备案相关材料。市市场监管局收到备案材料后，经审查符合要求的，发放保健食品备案号和《国产保健食品备案凭证》。
五、申请人获得《国产保健食品备案凭证》后，向市市场监管局提出保健食品生产许可变更申请。市市场监管局在7个工作日内完成生产许可变更审查（生产条件未发生变化的，不再进行现场核查），对通过生产许可变更审查的申请人作出准予变更的决定，颁发变更后的食品生产许可证，在其《食品生产许可品种明细表》载明已备案保健食品品种信息。
特此公告。
注：转自重庆市市场监督管理局

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