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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
| 39-1 | 匹维溴铵片 | Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel | 50mg | Abbott Laboratories Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 39-2 | 盐酸阿莫罗芬乳膏 | Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（罗每乐） | 0.25% | Galderma Laboratorium GmbH | |||
| 39-3 | 硫酸异帕米星注射液 | Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙） | 2ml:400mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计） | Asahi Kasei Pharma Corporation | |||
| 39-4 | 硫酸异帕米星注射液 | Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙） | 2ml:200mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计） | Asahi Kasei Pharma Corporation | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 39-5 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric | 7mg/10mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-6 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric | 14mg/10mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 39-7 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric | 21mg/10mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 39-8 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric | 28mg/10mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-9 | 赖氨洛芬注射液 | Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen | 20mg/2ml | Recordati Rare Diseases Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-10 | 盐酸苯达莫司汀注射液 | Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo | 100mg/4ml（25mg/ml） | Eagle Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-11 | 米哚妥林胶囊 | Midostaurin Capsules/Rydapt | 25mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-12 | 盐酸米诺环素缓释片 | Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn | 55mg | Medicis Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-13 | 盐酸米诺环素缓释片 | Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn | 65mg | Medicis Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-14 | 盐酸米诺环素缓释片 | Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn | 80mg | Medicis Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-15 | 盐酸米诺环素缓释片 | Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn | 105mg | Medicis Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-16 | 盐酸米诺环素缓释片 | Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn | 115mg | Medicis Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-17 | 盐酸去氧肾上腺素滴眼液 | Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution | 2.5% | Akorn Operating Co Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-18 | 盐酸去氧肾上腺素滴眼液 | Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution | 10% | Akorn Operating Co Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-19 | 奥利司他咀嚼片 | Orlistat Chewable Tablet/Alli | 27mg | GlaxoSmithKline （Ireland）Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-20 | 依达拉奉注射液 | Edaravone Injection | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 39-21 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（苏可欣） | 20mg | AkaRx Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 39-22 | 地高辛片 | Digoxin Tablets/Lanoxin | 0.125mg | Concordia Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-23 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday | 0.2% | Alcon Laboratories Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-24 | 富马酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel | 25mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研产品 | 美国橙皮书 | |
| 39-25 | 富马酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel | 300mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研产品 | 美国橙皮书 | |
| 39-26 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus | 100mcg/50mcg | Glaxo Smith Kline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-27 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus | 250mcg/50mcg | Glaxo Smith Kline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-28 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus | 500mcg/50mcg | Glaxo Smith Kline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 39-29 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus | 50mcg/100mcg | Glaxo Wellcome UK Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-30 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus | 50mcg/250mcg | Glaxo Wellcome UK Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-31 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus | 50mcg/500mcg | Glaxo Wellcome UK Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-32 | 雷诺嗪缓释片 | Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa | 500mg | Menarini International Operations Luxembourg S.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-33 | 交联玻璃酸钠注射液 | Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane | 3 ml：玻璃酸钠60mg | Bioventus LLC | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-34 | 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets/Aubagio | 14mg | Sanofi-Aventis Groupe | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-35 | 盐酸美金刚片 | Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa | 5mg | H. Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-36 | 盐酸美金刚片 | Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa | 15mg | H. Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-37 | 中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液 | Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus | 1875ml | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-38 | 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 | Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven | 2053ml | Fresenius Kabi | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | |
| 39-39 | 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 200μg | Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 39-40 | 依普利酮片 | Eplerenone Tablets | 25mg | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 39-41 | 依普利酮片 | Eplerenone Tablets | 50mg | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 39-42 | 依普利酮片 | Eplerenone Tablets | 100mg | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 39-43 | 枸橼酸坦度螺酮片 | Tandospirone Citrate Tablets | 5mg | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研 | 日本上市 | |
| 39-44 | 别嘌醇片 | Allopurinol Tablets / Zyloric | 50mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 39-45 | 别嘌醇片 | Allopurinol Tablets / Zyloric | 100mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 39-46 | 吡仑帕奈片 | Perampanel Tablets/Fycompa | 2mg | Eisai Inc/ Eisai Europe Limited |
未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 39-47 | 吡仑帕奈片 | Perampanel Tablets/Fycompa | 4mg | Eisai Inc/ Eisai Europe Limited |
未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 39-48 | 吡仑帕奈片 | Perampanel Tablets/Fycompa | 8mg | Eisai Inc/ Eisai Europe Limited |
未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 39-49 | 吡仑帕奈片 | Perampanel Tablets/Fycompa | 12mg | Eisai Inc/ Eisai Europe Limited |
未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 39-50 | 硫酸吗啡缓释片 | Morphine Sulphate Sustained-release Tablets | 30mg | Napp Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 39-51 | 拉莫三嗪分散片 | Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal | 2mg | The Wellcome Foundation Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 7-25 | 对乙酰氨基酚片 | Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets | 0.5g | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 欧盟上市 | 备注1由“欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）”更正为“欧盟上市” | |
| 7-88 | 盐酸溴己新片 | Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon | 8mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
| 23-219 | 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液 | Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven | 1026ml | Fresenius Kabi AB | 国内上市的国际公认药品 | 持证商更新为Fresenius Kabi AB | |
| 23-220 | 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液 | Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven | 2053ml | Fresenius Kabi AB | 国内上市的国际公认药品 | 持证商更新为Fresenius Kabi AB | |
| 27-104 | 米力农注射液 | Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection | 10mg/10ml | Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi | 未进口原研药品 | 规格更新为10mg/10ml | |
| 备注 | 1.未在国内上市品种，需参照原食品药品监管总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
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