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甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536公告文本和解读材料.pdf

附件 2

甘蔗提取物等 2 种新食品原料解读材料

一、甘蔗提取物
甘蔗提取物是以甘蔗为原料，经压榨、过滤、分糖等工艺 得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇为提取溶剂，经过滤、真空浓缩/ 蒸馏等工艺制成，包括液体和粉体。主要有效成分为总多酚。 美国食品药品管理局已认证为一般认为安全（GRAS）物质， 欧盟批准其在英国及欧盟其他成员国进行生产销售，澳大利亚 与新西兰按照普通食品管理，我国台湾地区已将其作为食品原 料使用。
 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织 专家对甘蔗提取物的安全性评估材料审查并通过。新食品原料 生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴 于甘蔗提取物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全 性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签 及说明书中应当标注不适宜人群。
二、长双歧杆菌长亚种 BB536
长双歧杆菌长亚种（原名称为“长双歧杆菌”）已被列入我 国《可用于食品的菌种名单》，也已列入欧洲食品安全局资格认 定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报 （Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必 要 性 的 微 生 物 品 种 目 录 ”。 长双歧杆菌长亚种 BB536 （Bifidobacterium longum subsp. longum BB536）从健康婴儿肠道 中分离得到，该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。 国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食 用安全性。
根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织 专家对长双歧杆菌长亚种 BB536 的安全性评估材料进行审查并 通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全 相关法规要求。
该菌株原料的食品安全指标按照公告规定执行。
注：转自国家食品安全风险评估中心